Cục Quản lý Dược xử phạt 2 công ty sản xuất thuốc kém chất lượng
Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định xử phạt hành chính đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thu hồi toàn quốc thuốc Methylprednisolon kém chất lượng
Thu hồi lô sản phẩm dầu gội Y Lang điều trị chí, rận không đạt chất lượng
Thu hồi sản phẩm Lanette herbal - Gel vệ sinh phụ nữ không đảm bảo chất lượng
Hai Công ty bị Cục Quản lý Dược xử phạt là Công ty Cổ phần 23 tháng 9 và Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh.
Tại Quyết định số 745/QĐ-XPHC ngày 16/11/2022 của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần 23 tháng 9 (địa chỉ trụ sở chính: Quận 6, TP Hồ Chí Minh) bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng.
Ảnh minh họa. (Nguồn ảnh: Internet)
Lý do xử phạt: Sản xuất thuốc Batiwell, số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, NSX 8/3/2021, HSD 8/3/2024 do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Batiwell, số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, ngày sản xuất 8/3/2021, hạn dùng 8/3/2024). Công ty Cổ phần 23 tháng 9 phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.
Còn tại Quyết định số 746/QĐ-XPHC ngày 16/11/2022 của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (địa chỉ trụ sở chính: TP Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh) bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng.
Lý do xử phạt: Sản xuất thuốc Nutrohadi F, số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô 030221, NSX 24/2/2021, HSD 23/2/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Nutrohadi F, số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô: 030221, ngày sản xuất 24/2/2021, hạn dùng 23/2/2024). Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.
Được biết, Batiwell là chất có tác dụng long đờm. Thuốc dung dịch uống Batiwell được chỉ định để hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp hoặc mạn tính có ho xuất tiết.
Nutrohadi F là một dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin. Thuốc được chỉ định cho các đối tượng có chế độ ăn không cân đối hay thiếu dinh dưỡng, trẻ biếng ăn, giai đoạn trẻ đang tăng trưởng, thời kỳ dưỡng bệnh…
